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没有检测,就没有对质量的控制,没有对产品安全和客户市场的保证。
我们的质量管理队伍和实验室完全符合中国的GMP标准,在某些方面,因为,因为出口业务的需求甚至超过国家的基本要求。
10多位专业人员组成的QA、QC队伍。定期参加各种专题培训,不顿更新质量管理方法和检测手段。
完备的检测仪器:包含1台气相色谱仪,1台高效液相色谱仪,原子吸收,原子荧光等40多种检测设备。
对国家检测标准和国防检测标准的充分理解和应用。
与国家实验室和国际标准实验室,例如SGS等的定期校对和方法讨论。
常规检测项目100%以及特殊检测项目95%以上由我们实验室独立完成。
多年的努力,我们建立了一套有效地质量管理体系,从生产流程、实验室检测、环境及设备等三方面控制,以保证产品质量的长期稳定和均一。 |
第一关:辅料的购进
按照GMP要求,在订购前进行严格的审核及筛选,保证供应商资质符合要求。在物料进行时进行含量、理化、微生物等检测,保证进厂的物料均合格。
第二关:生产过程
专业的质量管理人员,对生产各种工序进行24小时的监控,保证严格按照工艺要求和SOP规范进行。100多个关键控制点,完整的生产纪录,绝不让不合格产品注入到下一个工序。
第三关:成品检测
每一批产品在出库前必须进行检测,检测的指标包括有效成分与标示量、理化指示、重金属、微生物等。 |
| 定期对车间环境进行检测,包括沉降菌及尘埃粒子的检测。保证车间环境符合GMP要求。 |
| Walters超高效液相色谱仪 |
药品强光照射试验箱 |
比较测色仪 |
Waters高效液相色谱仪 |
尘埃粒子计数器 |
数显式自动旋光仪 |
Agilent气相色谱仪(FLD、顶空) |
高纯水器 |
精密PH计 |
Agilent气相色谱仪(ECD、FPD) |
熔出试验仪 |
电导率计 |
(日立)原子吸收分光光度计 |
智能崩解试验仪 |
智能化散射光浊度计 |
原子荧光光度计 |
融变时限检查仪 |
阿贝折射仪 |
(岛津)紫外可见分光光度计 |
微波消解仪 |
洁净工作台 |
自动电位滴定仪 |
自动电热消化仪 |
生化培养箱 |
电子天平(0。01mg) |
冻力测试仪 |
隔水式培养箱 |
电子天平(0。1mg) |
勃式粘度计 |
真空恒温干燥箱 |
电子天平(1mg) |
数显粘度计 |
数显电热鼓风干燥箱 |
低温恒温恒湿试验箱 |
测色色差计 |
箱形电阻炉 |
各式培养箱、试验箱、恒温干燥箱 |
对于软胶囊技术的深入研究是青岛纽徕佛的特色
多处方,多品种,大规模的都年生产经验
系统的生产数据的归纳和整理
我们了解大多数原料的特性,可以预见的根据基本处方调整各项生产工艺参数,保证产品长期稳定、安全和均一。
出色的胶皮配置处方及技术,可以充分保证产品的软胶囊壳与不同理化性质的内容物相匹配。
我们采用压丸免洗系统,降低溶剂残留的风险。
对于生产难度大的产品有适当的工艺解决方案,卵磷脂等行业公认的难度大的品种。
我们可以生产很多种类的软胶囊:纯油,双色、肠溶、速溶、自乳化、固液混悬型、咀嚼、内容物水溶型。
成熟的PEG基质软胶囊生产技术,保证能够药品处方的长期稳定。
胶皮不需添加化学防腐剂。 |
| 50岁以上的男女性人群 |
- 骨营养素软胶囊
- 锌钙特软胶囊
- 深海鱼油软胶囊
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35岁以上的女性人群 |
- 天然维生素EC软胶囊
- 番茄红素胶囊
- 虫草洋参软胶囊
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服药减肥或节食减肥的女性人群 |
- 卵磷脂软胶囊
- 女士复合维生素片
- 复合氯氨基酸软胶囊
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应进行心血管疾病治疗或预防 |
- 卵磷脂软胶囊
- 亚麻籽油软胶囊
- 银杏灵芝软胶囊
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正进行放化疗和有癌症家族史的人群 |
- 灵芝孢子粉软胶囊
- 破壁松花粉软胶囊
- 褪黑素软胶囊
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失眠、抑郁、记忆力减退的中老年人 |
- 深海鱼油软胶囊
- 褪黑素软胶囊
- 益智仁软胶囊
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便秘的中老年人 |
- 芦荟软胶囊
- 螺旋藻软胶囊
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35岁以上的人群 |
- 山药精素软胶囊
- 深海鱼油软胶囊
- 葡萄籽蜂软胶囊
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需要保护视力增强记忆的学龄儿童和青少年 |
- 益智仁软胶囊
- 叶黄素软胶囊
- 葡萄籽酸钙锌口服溶液
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我们提供各种包装形式,以方便客户选择
成品包装包括:胶囊印字 大包装 PVC热塑板包装 软双铝包装 硬铝包装 纸盒包装 装瓶贴标 |
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