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质量管理
没有检测,就没有对质量的控制,没有对产品安全和客户市场的保证。
我们的质量管理队伍和实验室完全符合中国的GMP标准,在某些方面,因为,因为出口业务的需求甚至超过国家的基本要求。
10多位专业人员组成的QA、QC队伍。定期参加各种专题培训,不顿更新质量管理方法和检测手段。
完备的检测仪器:包含1台气相色谱仪,1台高效液相色谱仪,原子吸收,原子荧光等40多种检测设备。
对国家检测标准和国防检测标准的充分理解和应用。
与国家实验室和国际标准实验室,例如SGS等的定期校对和方法讨论。
常规检测项目100%以及特殊检测项目95%以上由我们实验室独立完成。
多年的努力,我们建立了一套有效地质量管理体系,从生产流程、实验室检测、环境及设备等三方面控制,以保证产品质量的长期稳定和均一。
产品质量保证
第一关:辅料的购进
按照GMP要求,在订购前进行严格的审核及筛选,保证供应商资质符合要求。在物料进行时进行含量、理化、微生物等检测,保证进厂的物料均合格。
第二关:生产过程
专业的质量管理人员,对生产各种工序进行24小时的监控,保证严格按照工艺要求和SOP规范进行。100多个关键控制点,完整的生产纪录,绝不让不合格产品注入到下一个工序。
第三关:成品检测
每一批产品在出库前必须进行检测,检测的指标包括有效成分与标示量、理化指示、重金属、微生物等。
生产环境保证
定期对车间环境进行检测,包括沉降菌及尘埃粒子的检测。保证车间环境符合GMP要求。
部分检测仪器
Walters超高效液相色谱仪

药品强光照射试验箱

比较测色仪

Waters高效液相色谱仪

尘埃粒子计数器

数显式自动旋光仪

Agilent气相色谱仪(FLD、顶空)

高纯水器

精密PH计

Agilent气相色谱仪(ECD、FPD)

熔出试验仪

电导率计

(日立)原子吸收分光光度计

智能崩解试验仪

智能化散射光浊度计

原子荧光光度计

融变时限检查仪

阿贝折射仪

(岛津)紫外可见分光光度计

微波消解仪

洁净工作台

自动电位滴定仪

自动电热消化仪

生化培养箱

电子天平(0。01mg)

冻力测试仪

隔水式培养箱

电子天平(0。1mg)

勃式粘度计

真空恒温干燥箱

电子天平(1mg)

数显粘度计

数显电热鼓风干燥箱

低温恒温恒湿试验箱

测色色差计

箱形电阻炉

各式培养箱、试验箱、恒温干燥箱

技术开发
对于软胶囊技术的深入研究是青岛纽徕佛的特色
多处方,多品种,大规模的都年生产经验
系统的生产数据的归纳和整理
我们了解大多数原料的特性,可以预见的根据基本处方调整各项生产工艺参数,保证产品长期稳定、安全和均一。
出色的胶皮配置处方及技术,可以充分保证产品的软胶囊壳与不同理化性质的内容物相匹配。
我们采用压丸免洗系统,降低溶剂残留的风险。
对于生产难度大的产品有适当的工艺解决方案,卵磷脂等行业公认的难度大的品种。
我们可以生产很多种类的软胶囊:纯油,双色、肠溶、速溶、自乳化、固液混悬型、咀嚼、内容物水溶型。
成熟的PEG基质软胶囊生产技术,保证能够药品处方的长期稳定。
胶皮不需添加化学防腐剂。
生产经验
50岁以上的男女性人群
  1. 骨营养素软胶囊
  2. 锌钙特软胶囊
  3. 深海鱼油软胶囊

35岁以上的女性人群

  1. 天然维生素EC软胶囊
  2. 番茄红素胶囊
  3. 虫草洋参软胶囊

服药减肥或节食减肥的女性人群

  1. 卵磷脂软胶囊
  2. 女士复合维生素片
  3. 复合氯氨基酸软胶囊

应进行心血管疾病治疗或预防

  1. 卵磷脂软胶囊
  2. 亚麻籽油软胶囊
  3. 银杏灵芝软胶囊

正进行放化疗和有癌症家族史的人群

  1. 灵芝孢子粉软胶囊
  2. 破壁松花粉软胶囊
  3. 褪黑素软胶囊

失眠、抑郁、记忆力减退的中老年人

  1. 深海鱼油软胶囊
  2. 褪黑素软胶囊
  3. 益智仁软胶囊

便秘的中老年人

  1. 芦荟软胶囊
  2. 螺旋藻软胶囊

35岁以上的人群

  1. 山药精素软胶囊
  2. 深海鱼油软胶囊
  3. 葡萄籽蜂软胶囊

需要保护视力增强记忆的学龄儿童和青少年

  1. 益智仁软胶囊
  2. 叶黄素软胶囊
  3. 葡萄籽酸钙锌口服溶液
包装形式
我们提供各种包装形式,以方便客户选择
成品包装包括:胶囊印字 大包装 PVC热塑板包装 软双铝包装 硬铝包装 纸盒包装 装瓶贴标

 

 
 
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